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Produits et spécifications
Chaque configuration de catalogue sur cette page est répertoriée avec les mêmes champs, afin que les équipes d'approvisionnement et de qualité puissent les comparer côte à côte. Construction des matériaux, plage de température, durée de maintien qualifiée, charge utile, norme de l'enregistreur et statut de validation — indiqués ou signalés comme manquants, jamais laissés vides.
Quatre chiffres déterminent si un conteneur convient à votre ligne, et nous publions les quatre pour chaque configuration de catalogue. Lorsqu'une qualification spécifique à une ligne modifie un chiffre, l'entrée l'indique au lieu d'arrondir silencieusement.
Un conteneur qui maintient 2 à 8 °C pendant 96 heures à 30 °C ambiants avec une charge utile de 12 kg est un produit différent de celui qui maintient la même plage pendant 48 heures — même si la boîte extérieure semble identique sur une photo.
Lire la page de qualification et de certificatPlage de température interne
La plage que la configuration est conçue pour maintenir — 2 à 8 °C pour les médicaments réfrigérés et les réactifs de tests sanguins, 15 à 25 °C pour l'ambiant contrôlé, ou une plage de congélation pour des kits de réactifs spécifiques.
Durée de maintien qualifiée
Le temps pendant lequel la configuration est qualifiée pour maintenir cette plage à un profil ambiant donné. Une durée sans le chiffre ambiant à côté ne signifie rien, nous imprimons donc toujours les deux.
Volume ou masse de la charge utile
Ce que le conteneur est validé pour transporter. Une charge utile plus élevée coûte généralement du temps de maintien à moins que la construction des parois ne change, c'est pourquoi les conteneurs rigides sont disponibles en deux types de construction.
Norme de l'enregistreur jointe
La liste de conformité que porte l'enregistrement de température — GxP, FDA 21 CFR Part 11, EN 12830, et pour certains modèles HACCP International. C'est le champ que les auditeurs lisent en premier.
Les conteneurs rigides utilisent des panneaux isolés sous vide ou de l'EPS moulé selon les objectifs de durée et de poids. Le choix n'est pas cosmétique : il détermine la quantité de charge utile qui tient sur une position de palette et la durée pendant laquelle la boîte maintient une plage sans arrêt de re-glaçage.
Les deux types acceptent des packs de matériaux à changement de phase dans des positions fixes et sont disponibles avec des coques extérieures réutilisables ou à usage unique. Les dimensions internes peuvent être personnalisées dans notre gamme d'outillage.
Type de construction
Une paroi plus fine pour le même temps de maintien. Cela compte lorsque vous expédiez des kits de diagnostic en grand volume et que vous souhaitez maximiser la charge utile par position de palette plutôt que de payer pour de l'air.
Type de construction
Coûte moins cher par unité et convient aux lignes plus courtes où l'épaisseur de paroi supplémentaire est acceptable. Un choix par défaut pratique pour les trajets entre dépôts et services hospitaliers et les pics de demande saisonniers.
Un sac isotherme est le bon choix lorsqu'une expédition quitte le dépôt dans une camionnette de coursier et atteint un service, une clinique ou un site accueillant des patients en quelques heures. Les sacs sont plus légers que les conteneurs rigides, plus faciles à manipuler sur un itinéraire à pied et peuvent être portés par une seule personne sans aide.
L'isolation est une construction en mousse multicouche et réfléchissante, avec des packs de matériaux à changement de phase dimensionnés au volume interne du sac. Chaque sac est expédié avec une table de conditionnement pour son propre ensemble de PCM, de sorte que le point de consigne suit la plage de stockage étiquetée de votre produit plutôt qu'une estimation.
Volumes internes dimensionnés pour les porte-échantillons et les portoirs à tubes, avec l'ensemble PCM adapté au sac plutôt qu'ajouté par-dessus.
Sacs plus petits pour une livraison dans un seul service ou une tournée en pharmacie, dimensionnés de sorte que la charge utile ne repose pas dans une cavité à moitié vide.
Les packs PCM sont spécifiés par point de consigne et par masse. Se tromper dans l'étape de conditionnement est la cause la plus fréquente d'échec de maintien de la plage que nous observons, c'est pourquoi le temps et la température de conditionnement sont imprimés sur l'étiquette du pack et répétés dans la fiche technique du produit.
Les packs réutilisables sont remplis sur votre site et reconditionnés entre les expéditions. Les packs à usage unique arrivent déjà conditionnés et prêts à être chargés.
Ligne
Point de consigne PCM
Format
Conditionnement
Réfrigéré 2 à 8 °C
Point de consigne :Maintient près du milieu de la plage
Format :Réutilisable ou à usage unique
Conditionnement :Selon l'étiquette du pack et la fiche technique
Ambiant contrôlé 15 à 25 °C
Point de consigne :Formulation différente pour cette plage
Format :Réutilisable ou à usage unique
Conditionnement :Selon l'étiquette du paquet et la fiche technique
Lignes de transport surgelé
Point de consigne :Spécifié par kit de réactifs
Format :Adapté à la structure du conteneur
Conditionnement :Confirmé lors de l'accusé de réception de commande
Lorsqu'une ligne nécessite un point de consigne que nous ne stockons pas, nous le signalons et proposons l'alternative qualifiée la plus proche plutôt que de procéder à une substitution sans préavis.
La gamme d'enregistreurs se divise en formats à usage unique et réutilisables, et en configurations température seule, température et humidité, et température, humidité et chocs. Les enregistreurs à usage unique sont activés lors de l'emballage, voyagent avec l'expédition et sont lus une seule fois à destination. Les enregistreurs réutilisables sont téléchargés, effacés et réémis selon un cycle récurrent.
Température seule
Activé lors de l'emballage et lu une seule fois à destination. Le choix par défaut pratique pour les lignes aller simple où la récupération d'un appareil coûte plus cher que l'appareil lui-même.
Convient pour : expéditions de diagnostics et de réactifs à court trajet aller simple.
Température et humidité
Couvre la plupart des lignes réfrigérées et à température ambiante contrôlée avec un seul appareil. Téléchargé, effacé et réémis, le coût par expédition diminue donc après les premiers cycles.
Convient pour : lignes réfrigérées et à température ambiante contrôlée en circuit fermé.
Température, humidité et chocs
Conçu pour les cargaisons fragiles où les dommages liés à la manutention constituent un risque réel et où l'enregistrement de la température seul ne suffirait pas à expliquer une déviation.
Convient pour : itinéraires multi-étapes avec plusieurs points de manutention.
Les modèles diffèrent par leur plage de mesure, leur mémoire et leur liste de conformité. Si un appareil couvre toutes vos lignes, nous vous le dirons ; lorsqu'une ligne surgelée ou une cargaison fragile nécessite un modèle différent, nous vous le dirons également plutôt que de vendre un seul enregistreur pour chaque itinéraire. Les fiches techniques des enregistreurs sont disponibles sur demande, et la page de conformité explique ce que couvre chaque certification.
Une spécification que vous ne pouvez pas comparer n'est pas une spécification. Chaque entrée sur cette page comporte les mêmes champs, dans le même ordre, précisément pour cette raison.
GxP, FDA 21 CFR Part 11 et EN 12830 figurent sur nos fiches techniques d'enregistreurs, et certains modèles portent également la certification HACCP International. La norme EN 12830 est celle que les acheteurs utilisent pour comparer les déclarations des enregistreurs de température pendant le transport ; c'est donc le champ le plus utile lorsque vous comparez des modèles de différents fournisseurs.
La norme FDA 21 CFR Part 11 est importante lorsque l'enregistrement de la température est capturé électroniquement et doit servir d'enregistrement électronique auditable. La couverture GxP fait référence à l'environnement réglementé pour lequel l'appareil est destiné.
La certification HACCP International est principalement un marqueur de sécurité alimentaire. Elle indique à un acheteur du secteur pharmaceutique que l'appareil répond également aux attentes en matière de transport alimentaire — utile si votre partenaire logistique transporte les deux.
EN 12830
La norme pour les enregistreurs de température de transport. Utilisez-la comme champ commun lors de la comparaison de modèles provenant de différents fournisseurs.
FDA 21 CFR Part 11
Pertinent lorsque l'enregistrement de la température est capturé électroniquement et doit être conservé comme un enregistrement auditable lors d'une inspection.
GxP
Confirme que l'appareil est destiné à un environnement réglementé — la base que la plupart des équipes qualité pharmaceutiques vérifient avant toute chose.
HACCP International
Une certification de sécurité alimentaire qui signale également que les attentes en matière de transport alimentaire sont respectées. Utile pour les flottes mixtes pharmaceutiques et alimentaires.
Ils sont avantageux sur les circuits fermés avec des flux de retour prévisibles, car le coût par expédition diminue après les premiers cycles. Le seuil de rentabilité dépend de votre taux de retour, c'est pourquoi nous le demandons avant d'établir un devis pour une flotte.
Ils sont avantageux sur les itinéraires aller simple où le retour des emballages coûte plus cher que l'emballage lui-même. Un modèle mixte est courant : conteneurs réutilisables sur les lignes récurrentes à haut volume, enregistreurs à usage unique sur la même ligne car la récupération et la réémission d'un appareil ne justifient pas la main-d'œuvre.
Chaque configuration du catalogue est livrée avec un rapport de qualification couvrant sa plage de température déclarée et sa durée de maintien à un profil ambiant défini. Les conteneurs réutilisables comportent un intervalle de requalification indiqué dans ce rapport, afin que vous puissiez le planifier selon votre propre calendrier de maintenance.
Le rapport publié pour la plage, la durée de maintien et le profil ambiant déclarés de la configuration. C'est ce que vous joignez à un dossier de ligne standard.
Lorsque le profil ambiant ou la cargaison diffère du cas catalogue, nous produisons un document séparé sur demande plutôt que d'étendre les chiffres du catalogue pour le couvrir.
Si votre SOP exige une étude en conditions réelles, nous fournissons l'emballage et les enregistreurs et examinons les données résultantes avec votre équipe qualité.
Nous pouvons produire des dimensions internes personnalisées dans le cadre de notre gamme d'outillage et appliquer votre étiquette sur les conteneurs et les enregistreurs à des fins de gestion de flotte et d'audit. Le travail sur mesure ajoute des délais, et nous confirmons le calendrier par écrit avant le début de la production. Des quantités minimales de commande s'appliquent et sont indiquées par configuration.
Pour les clients gérant des flottes multi-sites, l'étiquetage privé simplifie le rapprochement des stocks entre les dépôts — un conteneur étiqueté est plus facile à renvoyer vers le bon site qu'un conteneur non marqué.
Les dimensions internes personnalisées sont produites dans le cadre de notre gamme d'outillage existante. Tout ce qui sort de ce cadre fait l'objet d'une discussion, et non d'une substitution silencieuse.
Les articles du catalogue sont expédiés depuis Zürich selon les conditions ex-works ou droits acquittés, avec des options de palettes et de colis. La documentation d'exportation pour les destinations de l'UE est gérée par nos soins.
Les configurations personnalisées sont proposées avec un délai de livraison lors de l'accusé de réception de commande, confirmé par écrit avant le début de la production.
Planifié pour correspondre aux cycles de vos services et dépôts, afin que vous ne portiez pas de stock excédentaire entre les pics de demande.
Les commandes, devis et demandes de spécifications sont gérés par notre équipe de Wallisellen, du lundi au vendredi, de 08h00 à 17h30 CET.
Envoyer une demande de commandeCe sont les quatre questions qui reviennent le plus souvent de la part des équipes d'approvisionnement et de qualité comparant des configurations pour la première fois. Si la vôtre ne figure pas ici, posez-la directement et vous obtiendrez une réponse claire.
Un conteneur thermique est une boîte rigide et isolée conçue pour des durées de maintien plus longues et des cargaisons plus importantes, souvent avec des panneaux isolés sous vide ou du PSE moulé. Un sac isotherme est un transporteur souple pour des trajets du dernier kilomètre plus courts où le poids et la manipulation comptent plus que la durée de maintien maximale.
Le point de consigne suit la plage de stockage étiquetée de votre produit. Une ligne de 2 à 8 °C utilise un PCM conditionné pour maintenir une température proche du milieu de cette plage, tandis qu'une ligne de 15 à 25 °C utilise une formulation différente. Nous fournissons un tableau de conditionnement avec chaque configuration PCM.
Parfois. Un enregistreur de température et d'humidité couvrant de -20 à +70 °C gère la plupart des lignes réfrigérées et à température ambiante contrôlée. Les lignes surgelées et les cargaisons fragiles peuvent nécessiter un modèle différent, et nous vous le dirons plutôt que de vendre un seul appareil pour chaque itinéraire.
Oui, dans le cadre de notre gamme d'outillage. Les dimensions internes personnalisées ajoutent des délais et impliquent une quantité minimale de commande, que nous confirmons par écrit avant le début de la production.
Indiquez-nous la plage de température, la longueur de l'itinéraire, la cargaison et votre taux de retour, et nous reviendrons vers vous avec le conteneur, le sac, le point de consigne PCM et l'enregistreur qui conviennent — avec les documents de qualification qui accompagnent la configuration. Si un champ manque pour la configuration dont vous avez besoin, demandez-le et nous le fournirons plutôt que de laisser un vide.
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